В эту группу входят стандарты на эксплуатационные документы (ЭД) - руководства по эксплуатации, паспорта, этикетки. Рядовому потребителю они известны как товаросопроводительные документы. Основополагающим стандартом является ГОСТ 2.601 “ЕСКД. Эксплуатационные документы”. В нем определяются требования к структуре и содержанию ЭД на изделия сложной техники. В частности, стандарт, обязывает изготовителей выделять в ЭД раздел “Указания по технике безопасности”, а в самом разделе акцентировать внимание пользователей на выполнение отдельных правил эксплуатации за счет предостерегающих указаний типа “Запрещается!”, “Помните!”. Чем грамотнее составлен ЭД, тем эффективнее потребитель подключается к управлению качеством товара. Ведь известно, что 20% случаев преждевременного отказа бытовой техники на этапе эксплуатации связаны с нарушением правил эксплуатации.
Рассматриваемый стандарт распространяется как на продукцию производственного назначения, так и на товары народного потребления. Однако ГОСТ не учитывает специфику последних. Необходимо разработать стандарт на ЭД, касающиеся бытовой техники, который бы учитывал как особенности эксплуатации сложно технических товаров, так и интересы потребителей этих товаров .
6.1.3 Стандарты на системы качества
Требования к системам качества впервые были установлены в 1987 г. в четырех стандартах ИСО серии 9000-ИСО серии 9000-9004. В 1994 г. после внесения изменений появилась вторая версия стандартов .
В стандартах ИСО 9001-9003 содержатся требования к моделям систем качества (СК). ИСО 9000, являясь своеобразным “путеводителем” по серии, содержит руководящие указания по выбору моделей СК. ИСО 9004 содержит рекомендации по внедрению СК, ядром серии являются стандарты ИСО 9001- 9003. В России эти стандарты приняты “методом обложки”.
В действующей серии ГОСТ Р ИСО 9000, ГОСТ Р ИСО 9001 охватывает все стадии жизненного цикла продукции (см. рис. 2). Их применяют в тех случаях, когда С К поставщика должна обеспечивать соответствие на стадиях исследования и проектирования” производства, транспортирования и хранения, монтажа и эксплуатации.
ГОСТ Р ИСО 9002 используется тогда, когда СК у поставщика должна обеспечивать соответствие установленным требованиям к продукции на стадиях производства, транспортирования, хранения и монтажа.
ГОСТ Р ИСО 9003 используется, когда соответствие установленным требованиям к продукции должно обеспечиваться поставщиком только в процессе; контроля и испытаний готовой продукции.
Таким образом, три стандарта охватывают “разную длину” жизненного цикла продукции. Установленные в рассматриваемых стандартах требования можно разделить на две группы: требования к общему руководству СК; требования к этапам жизненного цикла продукции. Все три стандарта содержат требования к общему руководству (ответственность руководства, принципы СК, проверка СК, документация СК, регистрация данных по качеству, требования к персоналу). Различие стандартов - в объеме требований к этапам жизненного цикла продукции.
В ГОСТ Р ИСО 9001 содержится 20 пунктов “интегрированных” требований (табл. 7), или элементов качества (по терминологии ИСО 9004). Каждое из этих требований может быть дифференцировано на “элементарные требования”. Специалисты по СК выделяют около 220 таких элементарных требований. На соответствие каждому элементарному требованию проводится проверка СК при ее сертификации.
В ГОСТ Р ИСО 9002 присутствует 19 элементов качества, поскольку в нем отсутствуют требования к проектированию, материально-техническому снабжению, подготовке к производству, управлению производством.
Наиболее широко используется в практике ГОСТ Р ИСО 9001, наиболее ограниченно - ГОСТ Р ИСО 9003. Последний стандарт содержит “самую доверительную модель”, а поэтому применяется только при долговременных контрактах.
Стандарты по данному направлению представлены в следующих системах:
1) стандарты технической подготовки производства (группы 2,3,9,14,15.25);
2) стандарты, обеспечивающие качество на стадии эксплуатации (группа 27);
3) стандарту на системы качества (группа 40).
4) системы стандартов по управлению и информации (группа 34).
Вопрос 3.17. Системы стандартов технической подготовки производства.
Техническая подготовка производства складывается из конструкторской и технологической деятельности. В совокупности с научно-исследовательской работой эти этапы формируют качество изделий. Системы конструкторской (ЕСКД) и технологической (ЕСТД) документации определяют структуру документов и правила их оформления, что обеспечивает взаимопонимание при подготовке документации в различных организациях, исключает затраты на переоформление, позволяет широко использовать при разработке современную компьютерную технику. И системы автоматизированного проектирования (САПР). Например, при использовании ЕСКД производительность труда ИТР возрастает на 25-30%.
Показатели качества машин во многом определяются совершенством методов расчета (системы стандартов 25 группы), а технологичность конструкции различных изделий (детали сборочные единицы) можно оценить на стадии проектирования (стандарты ЕСТПП), что обеспечит конкурентоспособность создаваемых машин и оборудования.
Конструкторская и технологическая документация – это интеллектуальная документация и на ее долю, по оценкам экспертов, приходится от 30 до50% стоимости промышленного предприятия.
В стандартах системы СРПП (15 группа стандартов) регламентирован порядок работы на двух этапах технической подготовки:
При создании образцов и технической документации для организации промышленного производства;
При постановке продукции на производство промышленной партии изделий.
Значение вышеуказанных систем стандартов на этапе технической подготовки производства видна из данных Европейской организации по качеству: при оценке причин отказов выявлено правило «70- 20- 10», согласно которому 70 процентов отказов происходят из-за недостатков проектирования, 20% – из-за некачественного изготовления и 10% – из-за нарушения правил эксплуатации.
Необходимо отметить, что применение систем стандартизации на предприятии реализуется по соответствующему приказу (распоряжению) директора (управляющего) организацией, т.е. предприятие само решает, применять стандарты систем или нет. В ряде случаев организация разрабатывает свой «ограничительный» стандарт, в котором с учетом специфики производства определяются совокупность требований для данной организации. Обязательным для исполнения требований стандартов в организации остаются лишь требования определяющие безопасность и только до выхода соответствующего регламента.
Стандарты, обеспечивающие качество на стадии эксплуатации.
В эту группу входят стандарты на эксплуатационные документы, (ЭД) руководства по эксплуатации, паспорта, этикетки. Основополагающим является стандарт ГОСТ 2.601-95 «ЕСКД. Эксплуатационные документы». В нем определяются требования к структуре и содержанию документов на изделия сложной техники. Так, стандарт рекомендует разрабатывать раздел «Указания по технике безопасности», а в самом разделе акцентировать внимание на выполнение отдельных операций по эксплуатации путем предостерегающих указаний типа «Запрещается», «Помните».
Доступность для понимания требований при эксплуатации обеспечивает качества на стадии эксплуатации, поскольку, как указывалось выше, примерно 10% преждевременных отказов техники происходит из-за нарушения правил эксплуатации. В дополнении к ГОСТ 2.601 разработан ГОСТ Р51772-2001. «Аппаратура радиоэлектронная бытовая. Эксплуатационные документы. Виды и правила выполнения».
Вопрос 3.19. Стандарты на системы качества
Требования к системам качества были установлены впервые в 1987 г. четырьмя стандартами ИСО серии 9000-9004. В 1994 г. после доработки и внесения изменений появилась вторая версия стандартов.
ИСО 9000:2000 «Системы менеджмента качества. Основные положения»
ИСО 9001:2000 «Системы менеджмента качества» Требования.
ИСО 9004:2000 «Системы менеджмента качества». Рекомендации по улучшению деятельности.
Стандарты третьей версии ИСО 9001 и ИСО 9004 полностью взаимоувязаны между собой и называются «согласованной» парой. Требования, содержащиеся в ИСО 9001 применимы для всех организаций независимо от вида выпускаемой продукции или оказываемых услуг и ориентированы для использования при сертификации. Стандарты ИСО 9004 организационно-методического направления для целей улучшения качества деятельности организации в целом.
Стандарты, обеспечивающие качество продукции
Стандарты данного направления можно представить в следующих группах:
· стандарты технической подготовки производства (системы 2., 3., 14., 15.);
· стандарты, обеспечивающие качество на стадии эксплуатации;
· стандарты на системы качества;
· стандарты, определяющие требования к отдельным свойствам продукции (системы 4., 27., 29.).
Система стандартов технической подготовки производства . Основой технической подготовки производства изделий машиностроения и приборостроения является конструкторская и технологическая подготовка. В совокупности с НИР она составляет этап создания изделия, на котором формируется качество продукции. На данном этапе должно обеспечиваться также рациональное сочетание интересов заказчика, разработчика, изготовителя и потребителя.
Главной задачей этого этапа является создание изделия высокого технического уровня при одновременном сокращении цикла и снижении трудоемкости процессов разработки и освоения новой техники, повышении гибкости производства.
На создание продукции высокой эффективности направлены комплексы стандартов, прежде всего межгосударственных: Система разработки и постановки продукции на производство (СРПП); Единая система конструкторской документации (ЕСКД); Единая система технологической документации (ЕСТД); Система автоматизированного проектирования (САПР).
Единая система конструкторской документации (ЕСКД ) устанавливает для всех предприятий (организаций) страны единые правила разработки, выполнения, оформления и обращения конструкторской документации. В стандартах ЕСКД сохранена преемственность положений стандартов системы чертежного хозяйства и обеспечена согласованность с рекомендациями ИСО и МЭК.
Основные задачи ЕСКД:
· повышение производительности труда конструкторов;
· улучшение качества чертежной документации;
· взаимообмен конструкторской документацией между организациями и предприятиями без переоформления;
· углубление унификации при разработке проектов промышленных изделий;
· упрощение форм конструкторских документов, графических изображений, внесение в них изменений;
· механизация и автоматизация обработки технических документов и содержащейся в них информации;
· эффективное хранение, дублирование, учет документации, сокращение объемов;
· ускорение оборота документов;
· улучшение условий эксплуатации и ремонта технических устройств.
Весь комплекс стандартов системы ЕСКД (более 160) разделяют на следующие классификационные группы :
0 – Общие положения (ГОСТ 2.001 – 2.004);
1 – Основные положения (ГОСТ 2.101 – 2.125);
2 – Обозначения изделий и документов (ГОСТ 2.201);
3 – Общие правила выполнения чертежей (ГОСТ 2.301 – 2.321);
4 – Правила выполнения чертежей различных изделий (ГОСТ 2.401 – 2.428);
5 – Правила учета и обращения документации (ГОСТ 2.501 – 2.503);
6 – Правила выполнения эксплуатационной и ремонтной документации (ГОСТ 2.601 – 2.608);
7 – Правила выполнения схем и обозначения условно-графические (ГОСТ 2.701 – 711, 2.721 – 2.770, 2.780 - 797);
8 – Правила выполнения горно-графической документации (ГОСТ 2.801 – 2.804, 2.850 – 2.857);
9 – прочие стандарты.
ЕСКД стала универсальной системой, позволяющей осуществлять широкий обмен технической документацией с зарубежными странами, выходить на международный рынок с продажей товаров, лицензий, организовывать совместные с зарубежными фирмами предприятия по изготовлению конечного продукта.
Развитие компьютерной графики, систем автоматического проектирования и производства изделий ставят перед разработчиками ЕСКД задачи по отражению современных требований на выполнение, оформление и обращение «безбумажной» конструкторской документации.
Единая система технологической документации (ЕСТД ) предназначена для установления во всех организациях и на всех предприятиях единых взаимосвязанных правил, норм и положений выполнения, оформления, комплектации и обращения, унификации и стандартизации технологической продукции.
Внедрение ЕСТД позволяет:
· сократить объем разрабатываемой технологической документации;
· повысить производительность труда технологов;
· упорядочить номенклатуру и содержание форм документации общего назначения (карты технологического процесса, спецификации);
· установить правила оформления технологических процессов (формы документации), внесения и оформления изменений;
· установить правила учета и анализа применяемости технологической оснастки, деталей, узлов и материалов;
· эффективно внедрить типовые технологические процессы;
· создать первичную информационную базу для автоматизированной системы управления предприятия и отрасли.
Весь комплекс стандартов ЕСТД (свыше 40 ГОСТов) разделяется на следующие классификационные группы :
0 – Общие положения (ГОСТ 3.1001);
1 – Основополагающие стандарты (ГОСТ 3.1102 – 3.1130);
2 – Классификация и обозначение технологических документов (ГОСТ 3.1201);
3 – Учет применяемости деталей и сборных единиц в изделиях;
4 – Основное производство. Формы технологических документов и правила их оформления на процессы, специализированные по видам работ (ГОСТ 3.1401 – 3.1409, 3.1412 – 3.1428);
5 – Основное производство. Формы технологических документов и правила их оформления на испытания и контроль (ГОСТ 3.1502 – 3.1507);
6 – Вспомогательное производство. Формы технологических документов (ГОСТ 3.1603);
7 – Правила заполнения технологических документов (ГОСТ 3.1702 – 3.1707).
Система разработки и постановки продукции на производство (СРПП ).
Главной целью системы СРПП является обеспечение выпуска качественной продукции. Она распространяется на продукцию всех отраслей промышленности за исключением военной.
Основное назначение СРПП состоит в установлении организационно-технических принципов и порядка проведения работ, направленных на решение следующих задач:
· обеспечение разработки и производства новой продукции высокого качества, которая могла бы быть конкурентоспособной;
· сокращение сроков и затрат на разработку, производство, эксплуатацию и ремонт продукции;
· обеспечение стабильности показателей качества выпускаемой продукции;
· своевременное обновление устаревшей продукции;
· повышение ответственности исполнителей работ за качество разработки, изготовления и обеспечение эксплуатации и ремонта продукции.
Объектами стандартизации СРПП являются:
· порядок проведения работ в процессе жизненного цикла продукции;
· правила проведения и оформления решений по их результатам;
· функции участников работ;
· общие требования к продукции, предъявляемые на каждой стадии жизненного цикла.
Стандарты СРПП могут быть государственными, межгосударственными, отраслевыми и предприятий.
Разработка и постановка продукции на производство предусматривает разработку технического задания (ТЗ), чертежной и другой нормативно-технической документации, изготовление и испытание образцов продукции, приемку результатов разработки, технологическую подготовку и освоение производства. В разделах стандарта четко регламентируются функции разработчика, заказчика (потребителя), изготовителя продукции.
Классификационные группы СРПП :
0 – Общие положения (Общие (основные) положения СРПП по всей продукции и на определенные группы продукции межотраслевого назначения, а также термины и определения);
1 – Научно-исследовательские работы (НИР) (Порядок проведения научных исследований, непосредственно предшествующих разработке продукции);
2 – Опытно-конструкторские (ОКР) и опытно-технологические работы (ОТР) (Требования к опытно-конструкторским (ОКР) и опытно-технологическим (ОТР) работам);
3 – Производство (Требования к постановке продукции на производство и изготовлению продукции единичного, серийного и массового производства);
4 – Поставка (обращение и реализация) (Требования по обращению и реализации продукции, проведению работ при ее передаче заказчику (основному потребителю));
5 – Эксплуатация (требования по порядку введения продукции в эксплуатацию и снятию ее с эксплуатации);
6 – Ремонт (Требования к порядку проведения ремонта изделий с учетом условий подготовки и освоения ремонтного производства и контроля качества отремонтированных изделий);
7 – Обеспечение эксплуатации и ремонта промышленностью (Требования к обеспечению эксплуатации и ремонта изделий промышленностью, в том числе изготовление запасных частей к изделиям, находящимся в эксплуатации);
8 – Снятие с производства (Требования к снятию продукции с производства);
9 – Прочие стандарты (Стандарты, не обладающие квалификационными признаками других групп).
Конечный результат подготовки производства подтверждается проведением квалификационных испытаний образцов первой промышленной партии. При положительных результатах этого испытания освоение данного изделия считается завершенным, а продукция может поставляться заказчику.
Единая система программных документов (ЕСПД )
Система ЕСПД устанавливает правила разработки, оформления и обращения программ и программной документации.
Единые требования обеспечивают:
· унификацию программных изделий для взаимного обмена программами и применения ранее разработанных программ в новых разработках;
· снижение трудоемкости и повышения эффективности разработки, сопровождения, изготовления и эксплуатации программных изделий;
· автоматизацию изготовления и хранения программной документации.
В состав ЕСПД входят следующие классификационные группы:
0 – Общие положения;
1 – Основополагающие стандарты;
2 – Правила выполнения документации разработки;
3 – Правила выполнения документации изготовления;
4 – Правила выполнения документации сопровождения;
5 – Правила выполнения эксплуатационной документации;
6 – Правила обращения программной документации;
7, 8 – Резервные группы;
9 – прочие стандарты.
Большое место в этой совокупности стандартов отведено стандартизации технических документов. Эффективность стандартизации обеспечивается за счет исключения затрат на переоформление документов при их передаче на другие предприятия и в организации; упрощения текстовых документов и графических изображений и связанного с этим снижения затрат на подготовку и применение документов; расширения унификации соответственно при конструировании, разработке технологических процессов, подготовке оснастки и т.д.; учета требований средств вычислительной техники, применяемых при изготовлении и обработке документов; повышения качества разработок, отражаемых в технических документах. Например, при использовании ЕСКД производительность труда ИТР возрастает на 25 – 30 %
Конструкторская и технологическая документация - это интеллектуальная документация. Не случайно, что на ее долю (по оценкам специалистов) приходится от 30 до 50 % стоимости промышленного предприятия.
Важным направлением в развитии систем технической подготовки производства является Система автоматизированного проектирования (САПР ), которая позволяет резко сократить время конструирования новых моделей.
Велика роль системы СРПП в формировании качества продукции на стадиях проектирования и начальных этапах производства продукции. Роль проектирования в обеспечении качества продукции видна из данных Европейской организации по качеству: при оценке причин отказов действует правило «70-20-10», согласно которому 70 % отказов происходят из-за недостатков проектирования, 20 % – из-за некачественного изготовления и 10 % – из-за нарушения правил эксплуатации. В стандартах СРПП регламентирован порядок работы на двух этапах технической подготовки:
· при разработке продукции - процессов создания образцов и технической документации, необходимых для организации промышленного производства;
· постановке продукции на производство - совокупности мероприятий по организации промышленного производства.
В составе системы есть ГОСТ 15.009 на непродовольственные товары, распространяющийся на товары хозяйственного и культурно-бытового назначения. В соответствии с рекомендациями этого стандарта опытные образцы продукции следует подвергать комплексной оценке потребительских свойств и приемочным испытаниям, в первую очередь на безопасность. Разработчик товара должен подготовить документ, определяющий требования к качеству: стандарт, технические условия (ТУ), техническое описание (ТО). В приложении к стандарту излагаются требования к ТО и образцам-эталонам. Образец-эталон предназначен для сравнения с ним массовой (серийной) продукции, в первую очередь по художественно-эстетическим показателям.
Стандарты, обеспечивающие качество продукции на стадии эксплуатации. В эту группу входят стандарты на эксплуатационные документы (ЭД ) - руководства по эксплуатации, паспорта, этикетки. Рядовому потребителю они известны как товаросопроводительные документы. Основополагающим стандартом является ГОСТ 2.601-95 «ЕСКД. Эксплуатационные документы». В нем определяются требования к структуре и содержанию ЭД на изделия сложной техники. В частности, стандарт обязывает изготовителей выделять в ЭД раздел «Указания по технике безопасности», а в самом разделе акцентировать внимание пользователей на выполнение отдельных правил эксплуатации за счет предостерегающих указаний типа «Запрещается!», «Помните!». Чем грамотнее составлен ЭД, тем эффективнее потребитель подключается к управлению качеством товара, ведь известно, что 20 % случаев преждевременного отказа бытовой техники на этапе эксплуатации связаны с нарушением правил эксплуатации.
В последние годы эта группа стандартов пополнилась отечественными стандартами (25), в которых содержатся требования к форме и содержанию Инструкций по применению потребительских товаров.
Стандарты на системы качества. Требования к системам качества впервые были установлены в 1987 г. в четырех стандартах ИСО серии 9000-ИСО: 9000-9004. В 1994 г. после внесения изменений появилась вторая версия стандартов. Третья версия была принята в 2000 году.
В 2008 г. была утверждена четвертая версия стандартов:
· ИСО 9000:2008 «Системы менеджмента качества». Основные положения и словарь;
· ИСО 9001:2008 «Системы менеджмента качества». Требования;
· ИСО 9004:2008 «Системы менеджмента качества». Рекомендации по улучшению деятельности.
Основополагающими являются стандарты ИСО 9001 и 9004, которые в четвертой версии полностью гармонизированы между собой по структуре и содержанию и называются «согласованной парой». При этом в каждом разделе ИСО 9004 в рамке содержится текст соответствующего раздела ИСО 9001. Несмотря на такую согласованность, назначение стандартов различно: ИСО 9001 устанавливает требования к системе менеджмента качества и используется для целей сертификации; ИСО 9004 предоставляет методическую помощь по системе менеджмента качества для улучшения деятельности организации в целом.
Стандарты ИСО 9001 и 9004 запланированы как совместимые со стандартами других систем, в частности, с ИСО 14001 и 14004 соответственно, регламентирующими системы управления охраной окружающей среды.
Требования, содержащиеся в ИСО 9001, являются общими для всех организаций, независимо от их вида, размера и выпускаемой продукции или оказываемой услуги. Там же, где какие-либо требования ИСО 9001 из-за особенностей организации и ее продукции не могут быть применены, их можно исключить. Но следует иметь в виду, что исключать можно только те требования, которые изложены в одном разделе «Процессы жизненного цикла продукции», и только в случае, если они не влияют на способность организации выпускать продукцию, отвечающую требованиям потребителей и соответствующим регламентам.
Качество продукции – решающий фактор, определяющий роль предприятия в рыночном сегменте и перспективы его развития. Внедрение системы управления качеством позволяет производить больше количество товаров и услуг в соответствии с требованиями, которые предъявляют потребители, регламентирующие документы, государственные органы контроля качества.
Терминологический аспект
Под качеством в профильной литературе понимается совокупность количественных и качественных характеристик продукта/услуги, которые позволяют им удовлетворять запросы потребителя. Система менеджмента качества должна регулировать процессы внутри компании, которые обуславливают степень соответствия готового продукта международным и локальным стандартам.
Стандарт, в свою очередь – это документ предписывающего характера, который описывает перечень требований, правил и нормативов по отношению к определенной товарной группе.
Термин «стандартизация» определен как целенаправленная системная деятельность по выработке рациональных нормативов с их последующим закреплением в стандартах, инструкциях, методических указаниях по производству и эксплуатации продукции. Это тесно связано со стабилизацией финансов на предприятии, о чем было сказано ранее .
Показатели качества продукции
Роль стандартизации в управлении качеством продукции состоит в том, чтобы привести текущие характеристики продукта к установленным в регламентах и нормативах.
Различают показатели следующих видов:
- единичный: соответствие товарной единицы одному из параметров, заявленных в документах;
- комплексный: соответствие продукта нескольким параметрам и требованиям;
- определяющий: главный параметр, при оценке которого выносится решение о продукте в целом;
- интегральный: расчет эффекта потребления по отношению к затраченным на единицу продукции средствам. Практически неприменим к товарам престижного потребления.
Также нужно перечислить группы факторов, которые влияют на значения параметров качества:
- Производственные: особенности конструкции изделия, метрологических стандартов, условий производства;
- Социальные и экономические: уровень подготовки персонала, а также характеристики группы общества на которую ориентирован данный продукт.
Нормативная база всегда содержит минимальные требования по отношению к товарной единице. Продукт с минимальным порогом вхождения, обычно, соответствует низшей ценовой категории товарной группы.
Стандартизация в управлении качеством
Стандартизация должна для всех участников рыночных отношений легитимизировать стремление к согласию получать продукты и услуги, соответствующие общественным и рыночным запросам. На протяжении развития направления были выработаны три ключевых принципа стандартизации:
- Принцип повторяемости: методология отрасли должна быть применима к широкому перечню товаров/услуг;
- Принцип вариативности: продукт, подлежащий стандартизации, должен содержать рациональное количество параметров, которые подлежат оценке;
- Принцип системности: регламенты и нормативы должны разрабатываться по установленному образцу, на основе опыта документов-предшественников.
В основе любого предписывающего документа должны быть требования относительно безопасности пользователя, защиты окружающей среды. А также нормативы должны регулировать параметры экономичности продукта и заменяемости его отдельных компонентов.
Российские и международные стандарты
Для координации усилий по созданию актуальных стандартов образованы международные регулирующие структуры – например, Международная организация по стандартизации (ISO) и Международная техническая комиссия. Международная стандартизация нацелена на создание единой методики оценки качества для большинства товарных групп.
Наиболее известный стандарт ISO 9001 охватывает большинство товаров B2C-сегмента. Преимущество ИСО-стандартов в том, что они предъявляют требования не только к отдельному виду товара, но и к системе управления качеством на предприятии-изготовителе.
В России наравне с ИСО действует локальный стандарт ГОСТ Р. Основой для разработки получил ГОСТ – главный стандартизирующий регламент СССР. ГОСТ РФ включает наибольшее количество стандартов применимых к ВПК – более 20. Также в ГОСТ Р проработана система требований по отношению к системам менеджмента качества.
Управление в системе стандартизации осуществляется не только в соответствии с упомянутыми стандартизирующими органами. Управление качеством на предприятии может дополнительно осуществляться с помощью методологических концепций.
Наиболее известные:
- бережливое производство: подразумевает отказ от использования излишних ресурсов при изготовлении единицы товара. Концепция подразумевает повышение качества за счет разумного сокращения производимых экземпляров;
- всеобщее руководство качеством: вовлечение всех работников в процессы стандартизации и контроля качества. Мотивированные сотрудники должны получать поощрения за продукт, изготовленный в соответствии с нормами;
- 5S-концепция рационализации рабочего места, подразумевающая соблюдение пяти «S-принципов»: сортировки (избавление от ненужного), соблюдения порядка (грамотное хранение вещей), содержания рабочего места в чистоте, совершенствования (максимальное следование должностным инструкциям), комплексная стандартизация (соблюдение предыдущих четырех принципов);
- ТРМ: ответвление концепции бережливого потребления. Суть в том, чтобы задействовать в производственном цикле максимальное количество персонала.
Данные концепции не носят директивный характер, но помогают стандартизировать и организовать высокое качество непосредственно на предприятии.
Сертификация
Стандартизация и управление качеством продукции должны подтверждать соответствие единицы продукта требованиям стандартов. После успешного прохождения проверки предприятию должен быть выдан сертификат соответствия – документ, который бы подтверждал безопасность продукта для потребителя и легальность его производства, соответствие установленным требованиям.
Сертификация проводится третьей стороной, которая не зависит от потребителей и изготовителя.
Теория менеджмента определяет следующие принципы, на которых должен основываться институт сертификации:
- достоверность: методологическая база должна позволять сертифицирующему органу объективно зафиксировать характеристики изделия/услуги;
- государственность: система оценки безопасности продукции должна быть приведена в соответствии с интересами государства;
- демократичность: изготовитель/оператор услуг вправе выбрать любой легитимный орган сертификации. Также данный принцип запрещает разделять тестируемые экземпляры на импортные и отечественные;
После прохождения экспертизы изготовители обязаны размещать информацию о соответствии определенным стандартам. Это делается в виде графического символа «знак качества». И также соответствие стандартам обязательно прописывается в руководстве пользователя и инструкции по эксплуатации. Современные глобальные системы сертификации позволяют товару поступить на международный рынок без лишних проволочек.
На уровень качества продукции значительное влияние оказывают местные, случайные и субъективные факторы. Для предупреждения их влияния и обеспечения требуемого уровня качества в течение всего периода изготовления продукции необходима система управления им. Управление качеством достигается посредством организации работы соответствующих подразделений предприятия.
Система качества создается и внедряется на предприятии для достижения поставленных целей в области качества и представляет собой совокупность организационной структуры, методик, процедур и ресурсов, необходимых для осуществления общего руководства качеством. Система качества документируется. В документах подробно описываются процедуры по обеспечению качества, а для их выполнения разрабатываются соответствующие инструкции.
Процесс обеспечения качества состоит из следующих этапов:
- - оценки уровня качества имеющихся па рынке аналогичных изделий, анализа требований покупателей;
- - прогнозирования и планирования уровня качества;
- - разработки стандартов;
- - проектирования качества в процессе конструирования изделия и разработки технологии изготовления продукции;
- - контроля качества исходных сырья и материалов;
- - контроля в процессе производства изделия и его приемочного контроля;
- - контроля качества изделия в условиях эксплуатации;
- - анализа отзывов и рекламаций покупателей. Эффективность работы системы качества зависит от достоверности получаемой информации, скорости прохождения сигналов обратной связи о дефектах и отклонениях, а также адекватности применяемых мер. Поэтому в системе качества осуществляется постоянный контроль - организуются регулярные проверки. Основная задача состоит в выявлении фактов и причин отклонений всех элементов системы, разработке соответствующих предложений и рекомендаций по их ликвидации и дальнейшему совершенствованию системы. Проверка осуществляется по заранее разработанному плану. Процедура проверки заключается в установлении степени соответствия фактического состояния работ требованиям, установленным документами системы.
Одной из основных процедур, обеспечивающих качественный уровень продукции, является стандартизация.
Стандартизация - деятельность, направленная на формирование системы стандартов качества как основы нормативно-правовой базы организации и функционирования систем управления качеством. Эта деятельность проявляется в разработке, опубликовании и применении стандартов.
Объектом стандартизации называют продукцию, процесс или услугу, для которых разрабатывают требования, характеристики, параметры, правила и т.п. Областью стандартизации именуют совокупность взаимосвязанных объектов стандартизации. Например, машиностроение является областью стандартизации, а объектами стандартизации в машиностроении могут быть технологические процессы, типы изделий, безопасность продукции и т.д.
Стандартизация осуществляет функцию нормирования. Цель стандартизации - разработка норм, требований, правил, характеристик, касающихся объекта стандартизации, обеспечивающих безопасность продукции для жизни и здоровья людей, совместимость и взаимозаменяемость изделий, единство измерений, экономию всех видов ресурсов, безопасность хозяйственных объектов.
Стандарт - это нормативный документ, разработанный на основе соглашения большинства заинтересованных сторон и утвержденный признанным органом (или предприятием). В стандарте установлены нормы, правила, требования, характеристики, касающиеся объектов стандартизации. Он может также включать требования к терминологии, символам, упаковке, маркировке продукции. Стандарт устанавливает параметры качества.
Стандарты признаются средством управления производством и разрабатываются как техническая документация. Они основаны па обобщенных результатах науки, техники и практики и направлены на достижение оптимальных результатов общественной деятельности.
Национальная стандартизация осуществляется на разных уровнях: на государственном, отраслевом, производственном в рамках фирмы, предприятия и учреждения.
Нормативные документы по стандартизации в России подразделяются на следующие категории:
- - государственный стандарт РФ - ГОСТ Р;
- - отраслевой стандарт - ОСТ;
- - технические условия - ТУ;
- - стандарты предприятий и объединений предприятий (союзов, ассоциаций, концернов, межотраслевых, региональных и других объединений) - СТП;
- - стандарты научно-технических и инженерных обществ (союзов, ассоциаций и других общественных объединений) - СТО.
В зависимости от специфики объекта стандартизации и устанавливаемых к нему требований разрабатываются стандарты следующих видов.
Основополагающие стандарты устанавливают общие организационно-технические положения для определенной области деятельности, а также общетехнические требования, нормы и правила, обеспечивающие взаимопонимание, техническое единство и взаимосвязь различных областей науки. Эти документы, как правило, используются либо как стандарты, либо как методические документы, па основе которых могут разрабатываться другие стандарты.
Стандарты на продукцию и услуги устанавливают требования к группам однородной продукции (услуг) или к конкретной продукции (услуге), обеспечивающие соответствие продукции ее назначению.
Стандарты на работы (процессы) устанавливают основные требования к методам выполнения различного рода работ в технологических процессах разработки, изготовления, хранения, эксплуатации, ремонта и утилизации продукции.
Стандарты на методы контроля устанавливают методы проведения испытаний, измерений, анализа продукции при ее создании, сертификации и использовании.
Система стандартов:
- - обеспечивает защиту интересов потребителя и государства в вопросах качества продукции, охраны окружающей среды, безопасности жизни и здоровья населения;
- - гарантирует техническое единство при разработке, производстве, эксплуатации продукции;
- - создаст условия для рационального использования ресурсов за счет оптимизации всех видов работ, проводимых в системе качества, развития унификации, взаимозаменяемости продукции и процессов;
- - служит нормативно-технической базой социально-экономических программ и проектов;
- - предусматривает стабильный выпуск продукции заранее определенного уровня качества.
В зависимости от масштабности распространения стандарты бывают:
- национальные - стандарты, принятые национальным органом и" стандартизации одной страны;
- региональные - стандарты, принятые региональной международной организацией по стандартизации;
- межгосударственные - стандарты, принятые государствами, присоединившимися к соглашению о проведении согласованной политики в области стандартизации, метрологии и сертификации, и применяемые ими непосредственно;
- международные - стандарты, принятые Международной организацией по стандартизации (ИСО).
Основное назначение международных стандартов - создание на международном уровне единой методической основы для разработки новых и совершенствования действующих систем качества и их сертификации для обеспечения международной торговли, ликвидации барьеров, возникающих в силу различия национальных стандартов, изданных правительствами разных стран законов и правил. Международный опыт управления качеством сконцентрирован в пакете международных стандартов серий ИСО 9000, ИСО 14 000, ИСО 16 000 и др., принятых Международной организацией по стандартизации. Эти стандарты представляют собой набор требований, охватывающих определенные направления деятельности на предприятии: определение требований к качеству продукции, се безопасности, ведению документации, контролю выпускаемой продукции, мерам корректирующего воздействия и др.
Производитель добровольно принимает решение о внедрении системы качества и сертификации ее на соответствие требованиям этих международных стандартов.
Стандарты серии ИСО 9000 устанавливают требования к системам менеджмента качества продукции; серии ИСО 14 000 - к системам менеджмента по защите окружающей среды и безопасности продукции. Стандарты серии ИСО 16 000 устанавливают требования, относящиеся к измерению содержания загрязняющих веществ в воздухе замкнутых помещений. Международные стандарты установили единый признанный в мире подход к оценке систем качества и одновременно регламентировали отношения между производителями и потребителями продукции на основе строгого соблюдении культуры производства.
Соответствие фактических характеристик продукции установленным требованиям нормативных документов подтверждается при проведении сертификации продукции. Сертификация основана на проведении испытаний продукции, оценке условий производства сертифицируемой продукции, надзоре за выполнением процедур по обеспечению качества продукции независимым органом. Обязательной сертификации подлежат те продукты или показатели качества изделия, которые могут оказать нежелательное воздействие на человека или окружающую среду. Так, обязательной сертификации подлежат продукты питания, газовые приборы, строительные материалы, автомобили, электрооборудование, самолеты и др. Продукцию, подлежащую обязательной сертификации, но не прошедшую ее, производитель не имеет права не только реализовать, но и производить.
Продукция, прошедшая сертификацию, маркируется знаком соответствия, заносится в сертификационных центрах в список изделий, разрешенных к продаже, на нее выдается документ - сертификат соответствия.
Добровольная сертификация проводится только по инициативе ее изготовителя. В этом случае производитель вправе сертифицировать свою продукцию на соответствие любым требованиям нормативно-технической документации. Сертификационный знак, выданный престижным испытательным центром но сертификации, служит лучшей рекламой продукции. Данный вид сертификации применяется с целью повышения конкурентоспособности продукции.
